💊 RMP 통합으로 달라진 시판 후 감시 제도: PMS는 이제 대체될 수 있다신약이나 고위험 의약품의 시판 후 감시는 그동안 PMS(Post-Marketing Surveillance)라는 별도 절차를 통해 수행되었습니다. 그러나 최근 약사법 개정 및 식약처 가이드라인 개편을 통해 PMS와 RMP(Risk Management Plan)가 제도적으로 일원화되었고, 그에 따라 시판 후 감시 방식에도 큰 변화가 생겼습니다.이 글에서는 제도 통합의 맥락에서 PMS 대체가 가능해진 구조와 조건, 그리고 실제 RMP 기반 관찰연구 적용 사례까지 정리해보았습니다.✅ 1. 왜 PMS와 RMP가 통합되었나?기존의 PMS는 ‘재심사’와 ‘시판 후 데이터 수집’을 목적으로, 신약 허가 이후 의무적으로 시행되어 왔습니다. 그..