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정밀도와 허용오차: 대상자 수 산출의 타당성 설명

관찰연구를 설계할 때 대상자수는 임상시험에서 처럼 우월성이나 비열등성 등을 가설로 설정하지는 않습니다. 그럼에도 불구하고 가장 중요한 질문 중 하나는 대상자자수 산출근거입니다. 실제로 (제약사에서 진행하는) 관찰연구는 우리가 목표로 하고자 하는 목표 대상자수가 있고, 그것을 근거로 할만한 참고문헌을 찾기 마련입니다. 하지만, 참고문헌의 결과가 있고, 대상자수를 목표로 한다고는 하지만, 왜 그 목표대상자수가 타당한지를 설명하는 관찰연구계획서는 많지 않은듯 합니다. “이 연구에서 계획한 대상자 수(n)는 과연 충분한가?”“이 표본 수로 연구 결과를 믿을 수 있다고 말할 수 있는가?”이때 통계학적으로 가장 많이 활용되는 개념이 정밀도(precision)와 (상대)허용오차((relative) margin of..

Clinical Stat 2025.05.25
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매크로, 외부대조군, CALL SYMPUT, RCT, Rmp, 중간분석, SYMGET, 외부대조, SAS, MRCT, 유사성, 약물감시, 관찰연구, 생동시험, 카이집사, 가이드라인, RegionSizeR, RWE, macro, 임상통계, %STR, 연구보고체계, Adaptive Design, 임상가이드라인, 임상시험, interim analysis, external control, 가교임상, 지역표본수, 다국가임상시험,

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